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新版GMP规范 for ASYS MetOne 耀群科技微粒子在线监控系统概述
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老师好：
您好！
请参考我们的附加档案
1. ASYS 耀群科技微粒子监控系统中国药厂概述介绍
选点的原则其实并不复杂只要掌握以下五点即可(还希望大家多多交流 指教)
A. 生产的关键区域 A 级区, (如灌装前, 胶塞前,….. 意思就是在生产时跟空气接触最关键的高风险区就需要监控)
B. 距离监控高风险接触的观察点在1英尺(30cm)左右
C. 布点的位置 不要放在 易产生扰流的地方影响生产环境
D. 原料药的环境 一定要监控上下两个点分别观察动态跟静态环境粉尘的变化
E. 从等动力取样头采样到微粒子计数器的取样管长尽量在3~5M 之内
2.初步报价平均一点大约5.5~6.5万, 含微粒子传感器, 相关硬件, 外置无油干式真空泵，软件, 施工,安装调适, 3Q 验证文件
若有任何 无尘室 空气; 超纯水;化学品;机台表面 Particle 微污染量测技术层面上的问题请与我联络!!
期待您的回信!!!希望能有机会能为贵公司服务^^
若有任何 无尘室 空气; 超纯水;化学品;机台表面 Particle 微污染量测技术层面上的问题请与我联络!!
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TKS and Best Regards,
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陈念晖 Tony Chen 业务经理 敬启
tony@asys.com.tw tony@asys-china.com.cn
手机: 18913191328/13771872168/+886920841382
skype:tommy1126 msn: nienhui@hotmail.com
QQ:834062689
苏州耀群净化科技有限公司 ASYS Corporation http://www.asys.com.tw/
微尘污然防制方案专业的 Professional Particle Solution in ASYS.
Headquarters:
耀群科技股份有限公司
上海分公司 上海市张江高科技园祖冲之路1077号2楼
TEL: 86-21-50274851 FAX: 86-21-50274850
苏州分公司 苏州高新区竹园路209号A4021室
TEL: 86-512-88169992 FAX: 86-512-88169993
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