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新版GMP規範 for ASYS MetOne 耀群科技微粒子在線監控系統概述
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老師好：
您好！
請參考我們的附加檔案
1. ASYS 耀群科技微粒子監控系統中國藥廠概述介紹
選點的原則其實並不複雜只要掌握以下五點即可(還希望大家多多交流 指教)
A. 生產的關鍵區域 A 級區, (如灌裝前, 膠塞前,….. 意思就是在生產時跟空氣接觸最關鍵的高風險區就需要監控)
B. 距離監控高風險接觸的觀察點在1英呎(30cm)左右
C. 布點的位置 不要放在 易產生擾流的地方影響生產環境
D. 原料藥的環境 一定要監控上下兩個點分別觀察動態跟靜態環境粉塵的變化
E. 從等動力取樣頭采樣到微粒子計數器的取樣管長儘量在3~5M 之內
2.初步報價平均一點大約5.5~6.5萬, 含微粒子傳感器, 相關硬件, 外置無油干式真空泵，軟件, 施工,安裝調適, 3Q 驗証文件
若有任何 無塵室 空氣; 超純水;化學品;機台表面 Particle 微污染量測技術層面上的問題請與我聯絡!!
期待您的回信!!!希望能有機會能為貴公司服務^^
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TKS and Best Regards,
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陳念暉 Tony Chen 業務經理 敬啟
tony@asys.com.tw tony@asys-china.com.cn
手機: 18913191328/13771872168/+886920841382
skype:tommy1126 msn: nienhui@hotmail.com
QQ:834062689
蘇州耀群淨化科技有限公司 ASYS Corporation http://www.asys.com.tw/
微塵污然防制方案專業的 Professional Particle Solution in ASYS.
Headquarters:
耀群科技股份有限公司
上海分公司 上海市張江高科技園祖沖之路1077號2樓
TEL: 86-21-50274851 FAX: 86-21-50274850
蘇州分公司 蘇州高新區竹園路209號A4021室
TEL: 86-512-88169992 FAX: 86-512-88169993
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